一、植物提取物生产工艺与设备

合格原料→预处理→提取→过滤/离心→浓缩→精致→干燥→粉碎筛分混合→包装→检验→入库

1、原料预处理：挑拣、清洗、干燥、破碎或者切片等。

挑拣:由于中药材种类繁多，挑拣的方法各不相同，净选机械按其净选方式不同可以分为挑选机械、筛选机械和风选机械。

2、提取：通过特定的溶剂对原料进行浸提，常规溶剂水、甲醇、乙醇、以及不同浓度比例的水醇等；特殊溶剂乙酸乙酯、石油醚、丙酮等。提取一般三次，时间每次2小时左右，回流提取。总的溶剂量至少**原料十倍至十五倍。

密闭提取罐及结构流程图

3、过滤/离心：提取液经过过滤器或离心机过滤后去除物理杂质，清液用于下一工序的生产。

4、浓缩：将提取液中的溶剂进行分离和回收，方式外循环浓缩器蒸发，膜浓缩等。有些工厂将反渗透膜浓缩与外循环浓缩器蒸发配合使用，提取液先经过反渗透膜浓缩后再用单效或双效浓缩，大大提高了生产效率。

5、精制：通过各种物理化学等手段对有效成分进行富集的过程（柱层析、溶剂萃取、分子蒸馏、膜分离、结晶等）。

6、干燥：对浓缩液中剩余的溶剂进行去除，以得到固形物（喷雾干燥、烘箱真空干燥、热风干燥、红外干燥等）。

7、粉碎筛分混合：对干燥物进行粉碎过筛以达到颗粒状态均匀统一的目的。

8、UHT（Ultra High Temperature treated）杀菌机 ：浓缩后的植物提取液经过超高温瞬时处理（超高温瞬时灭菌温度为135-140℃，保温4秒钟)，以达到商业无菌，杀菌后的浓缩液使用无菌袋灌装，提高浓缩液的保质期，此设备仅适用于植物提取物浓缩液的生产。

9、检验：依据产品质量标准对产品进行各项指标的检测验证，以**产品质量合格，合格产品方可入库，进行销售。

二、生产设备及管路的清洗

1、什么是CIP、COP?

CIP：Clean In Place,原位清洗/就地清洗。CIP是一种清洗方法，无需拆卸及打开设备，且几乎或完全不需要操作员参与，对工厂所有设备或管道进行清洁。在一定流量/压力的条件下，将清洁剂溶液喷射或喷洒到设备表面或在设备中循环。整个清洁过程通常由多个独立清洗步骤组成。每次生产结束之后必须马上对车间的所有设备及管路进行CIP清洗。

COP：Clean Out of Place. 把设备拆开来进行清洗的方法。一般指手工清洗、泡沫清洗等清洗方法。

CIP只能完成80~90%的清洗任务，10~20%的清洗任务要靠COP来完成。

常用的洗涤剂有硝酸及氢氧化钠碱液，碱液能通过皂化反应去除脂肪和蛋白等残留物，酸液能通过化学反应洗去残留的矿物质盐等残留物。目前大型生产企业大多选择艺康公司生产的洗涤剂。

3、CIP清洗程序:以下为“五步清洗法”，生产中若设备及管路较洁净可选择做前三步。

注：*终冲洗水感官：无色、无味、无杂质；*终冲洗水PH与冲洗前水PH之差≤0.5；过滤器、弯管用棉花球拭擦后，棉花球洁净无异物。

4、COP清洗

泡沫清洗：小罐、罐表面等；

零部件的清洗：取样阀、入孔、软管、过滤网、垫圈、呼吸阀、进料管、转换件等。

刷子清洗：管道外部、贮存罐表面。

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